ZOE®​​系列“血液透析器”获批即将上市

2022/07/28

喜 讯:

2022年7月25号,关怀医疗集团旗下苏州卓壹医疗器械有限公司生产的ZOE®系列“血液透析器”取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,该系列产品主要用于急性和慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。此次获证的ZOE®系列血液透析器规格型号包括:15L、16L、17L、18L、19L、20L。

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ZOE®系列“血液透析器”采用了Diabrane®系列医用中空纤维膜。该系列医用中空纤维膜是关怀医疗深耕血液净化行业多年、在独有的膜材料配方及具有完全自主知识产权的制膜工艺等核心技术基础上取得突破性进展的成果,同时也是真正意义上国内首款完全自主研发生产用于血液透析的医用中空纤维膜。Diabrane®系列医用中空纤维膜采用聚醚砜材料,具有更好的亲水性和生物相容性特性、膜孔均一性高、物理化学性能稳定,保证了血液透析器成品更好的临床治疗效果、让患者能够拥有更高的生存质量。

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ZOE®系列“血液透析器”在产品的外壳采用不含双酚A的PP材质、产品工艺设计更加科学、使用更加安全。此款血液透析器从设计之初便着眼于提高透析效率,保证透析患者临床治疗效果,结合核心制造工艺和Diabrane®系列医用中空纤维膜的优良特性,确保透析器产品良好品质,各项性能指标比肩国际一流品牌。

关怀医疗以新产品研发与技术创新作为企业发展的驱动力,拥有生命科学膜领域全系列产品的研发、产线配套、成品制造能力,正致力于成为中国医疗领域膜科学技术领导企业,并为推动血液净化类医疗器械国产化进程、助力生物制药产业发展做出自己应有的贡献。