中国首批TFFNOVA切向流过滤器成功交付

2021/09/17

近日,一则《国内首例CAR-T细胞治疗首获成功,120万元一针,28天“清除”癌细胞》的新闻走红网络, CAR-T细胞治疗迅速成为关注焦点……

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CAR-T由英文的Chimeric antigen receptor T cells缩写而来,汉语直译为嵌合抗原受体T细胞,可以理解为人工将正常T细胞加入(嵌合)特定抗原的受体,使其具备特异的杀伤功能,可以对癌细胞进行细胞杀伤,即为癌症的CAR-T疗法。
在临床治疗上,CAR-T细胞的治疗模式有着高度的个性化特点,类似于“私人订制”,因此成本高昂,患者需要付出的经济代价巨大!2017年国外上市的诺华CAR-T疗法(Kymriah)售价为47.3万美元,目前国内的治疗费用已经算是降低了不少,但其价格“绝对值“还是让很多患者望而却步!

CAR-T细胞在制备过程中,需要在多个环节用到滤器耗材,目前国内生产和研究机构使用的切向流过滤器耗材全部依赖进口,产品价格昂贵、交货周期长,更因其在生物制品上的政治敏感性,还饱受美国、日本商务部EUS审核之苦,成为发达国家对我国卡脖子的重要手段。

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关怀医疗自2020年疫情以来,临危受命,组织大量人力物力研发切向流过滤器, 针对CAR-T细胞本身对剪切力和TMP比较敏感的特性,关怀医疗研发团队做了大量的试验及验证工作,选择合适的膜材、孔径、拉伸力……。功到自然成,近期第一批具有完全自主知识产权的中国制造切向流过滤器成功向国内某CAR-T生物制药企业交付使用。大量验证数据显示,关怀医疗的TFFNOVA切向流过滤器产品在实际使用过程中取得了与进口产品相同的效果,拥有较低的剪切力和TMP,不仅在CAR-T制备过程中,保持了CAR-T细胞的活性(>90%)及生物功能,使细胞浓度轻松达到了原液60-100倍,更有超过90%的高回收率,满足了客户的使用需求。

CAR-T疗法想要可持续发展,高昂的成本和定价一直是笼罩其上的阴云。可以肯定的是,随着工艺的改善、耗材的国产化,治疗费用一定会降到“亲民“的程度,让更多患者获得生机。

打破国外技术垄断,助力国内生物制药研发,降低生物制药成本,为客户创造商业价值,是关怀医疗的责任使命,也是关怀人追求的奋斗目标。

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关怀医疗研发的TFFNOVA切向流过滤器已通过生物相容性安全检测认证。

关怀医疗开发的第一代TFFNOVA系列切向流过滤器的截留孔径覆盖了从3kDa~0.25μm的各个规格,膜内径包括0.8mm、1.1mm、1.4mm三种规格,产品已经通过生物相容性检测,可根据客户需求,为客户提供TFFNOVA切向流过滤器系列标品,同时也已开始接受客户的精准定制服务。

关怀医疗期待国内CAR-T生物制药行业能够迅猛发展,让更多患者都能够负担得起临床治疗费用,让每位患者都为身在中国而倍感幸福!

关怀医疗,关心病友、关爱生命、关注创新!!